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 【訊息轉知】為維護醫療器材使用安全,關於衛生福利部公告列入安全監視之醫療器材許可證產品,請會員醫院配合執行安全監視相關事宜,請查照。
下載區: 食藥署函文_下載檔案請按滑鼠右鍵→另存目標 醫療器才安全監視名單_下載檔案請按滑鼠右鍵→另存目標    108/12/02

 【訊息轉知】

敬致會員醫院

依衛生福利部食品藥物管理署函文辦理。

為維護醫療器材使用安全,請會員醫院配合執行衛生福利部公告之醫療器材許可證產品安全監視項目,並確實提供所得資料予許可證持有商彙整分析,以利藥商及食藥署蒐集國內使用情形與異常發現、分析異常原因並評估產品上市使用之安全性後,視評估結果起用仿單修改、產品回收等矯正預防措施。

醫療機構如發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應,請立即通報衛生福利部全國藥物不良反應通報中心。

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附件清單:

1.食藥署函文

2.醫療器才安全監視名單

 
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